头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 13:02:33 626 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

三星电子总裁李在镕访美密集会谈科技巨头,洽谈合作共赢新篇章

北京 - 2024年6月14日,据悉,三星电子(SSNLF.US)总裁李在镕近日在美国密集会见了Meta(META.US)、高通(QCOM.US)和亚马逊(AMZN.US)等科技巨头的负责人,双方就人工智能、芯片等领域合作进行了深入探讨,并达成了一系列重要共识。

**此次会谈是三星电子在全球化战略布局中迈出的重要一步,**彰显了公司对人工智能、芯片等前沿科技领域的重视,以及与全球科技巨头携手合作、共赢发展的坚定决心。

在与Meta的会谈中,双方重点探讨了人工智能技术在虚拟现实(VR)和增强现实(AR)领域的应用。李在镕表示,三星电子愿与Meta携手合作,共同打造更加沉浸式、交互式的VR/AR体验。扎克伯格则表示,Meta高度重视与三星电子的合作,双方将在人工智能领域展开更深入的合作。

在与高通的会谈中,双方就下一代通信芯片的研发和合作进行了深入探讨。李在镕表示,三星电子期待与高通在5G、6G等领域展开更紧密的合作,共同推动移动通信技术的发展。安蒙则表示,高通高度重视与三星电子的合作,双方将共同打造更加强大的下一代通信芯片。

在与亚马逊的会谈中,双方就云计算、人工智能等领域的合作进行了探讨。李在镕表示,三星电子愿与亚马逊携手合作,共同为全球用户提供更加优质的云服务和人工智能应用。贾西则表示,亚马逊高度重视与三星电子的合作,双方将在云计算、人工智能等领域展开更深入的合作。

**业内人士表示,**三星电子此次访美会谈成果丰硕,是公司加强全球化合作、共赢发展的重要举措。通过与Meta、高通、亚马逊等科技巨头的合作,三星电子将能够进一步增强自身在人工智能、芯片等领域的竞争力,在全球科技产业中扮演更加重要的角色。

**此外,**三星电子此次访美会谈也体现了公司对未来发展的战略眼光。人工智能、芯片等领域是未来科技发展的关键方向,三星电子通过提前布局,将能够抢占先机,在未来竞争中占据有利地位。

**总体而言,**三星电子此次访美会谈取得了圆满成功,是公司发展史上一个重要的里程碑。**相信在未来,三星电子将继续深化全球化合作,不断创新突破,为全球用户提供更加优质的产品和服务,并为全球科技产业的发展做出更大的贡献。

The End

发布于:2024-07-02 13:02:33,除非注明,否则均为12小时新闻原创文章,转载请注明出处。